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        立航教您如何辨别欧盟ce认证真伪

               2020年因为疫情大家的生活都受到了极大的影响,欧洲更是因为疫情的迅速蔓延成了疫情严重地区。为了更好的预防和控制疫情,医用口罩,防护服以及其他的医疗用品等资源成了欧洲市场的稀缺品,于是欧洲对防护用品有着极大的需求。产品想要出口到EU市场,欧盟的CE认证是必须要有的。

               当今市场上的医疗ce证书各类繁多,今天我们来谈谈如果鉴别,让大家能掌握如何查询CE证书的真伪。

               第一种方式就是去公告机构的官方网站查询。在一些大的有获得欧盟认证授权的机构都会在自己的官方网站上开放查询证书的窗口。登录这些机构的官方网站后,我们可以在查询的窗口中输入制造商英文名,证书号等信息,查询是否有匹配的CE认证证书出现。出现了则说明这证书是真的,相反则是假的。这种方法还是需要我们自行去判断的的,如果我们找到的机构官网没有开放证书查询服务,那这个方法就不适用了。针对这种情况,当我们拿到一张医疗CE证书时,我们又该如何鉴别是否为欧盟权威认证机构颁发的呢?

               第二种方式,还是用我们手上的这个证书发放机构去着手,去EU的官方网站查询,看它是否具备欧盟医疗器械指令MDD 93/42/EEC或MDR医疗器械法规(EU) 2017/745的相应认证资质。

              欧盟官方网站MDD 93/42/EEC医疗器械指令授权的机构查询地址,可联系立航给您发送。

               通过欧盟官网可以看到,拥有MDD 93/42/EEC医疗器械指令授权的公告机构共有56家,具体的机构清单,公告号,以及其有资质审核的产品范围都详细罗列在上面。

               自2020年5月26日起,MDR (EU) 2017/745医疗器械法规将正式取代欧盟现行的MDD医疗器械指令强制实施,同样在欧盟官网可以查询到,拥有MDR授权的公告机构目前只有12家。

        欧盟官网MDR (EU) 2017/745医疗器械法规授权的机构查询地址,可联系立航给您发送。


           

               所以,如果您手上的医疗欧盟ce认证书发证机构不在以上名单范围内,则说明它并不具备医疗产品的欧盟发证资质,更别谈CE证书的发放了,那么,很遗憾地说,您拿到的这张“CE证书”是无效的。


         


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